ISO9001:2015审核典型案例分析

通过以下10则案例分析，助你在审核过程中准确判标（参照的标准是GB/T19001:2016，等同ISO9001:2015）。

1.审核员在销售部查阅到2014年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售经理说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。”

不符合：8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息： a）评审结果

不符合事实：查阅销售部2014年一季度与顾客签订的13份合同，要求查看这些合同的评审记录，销售部无法提供。

不符合性质：一般不符合。

2.审核员在加工车间看到三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例作出规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件加工质量挺稳定，多抽一点和少抽一点没什么关系。”

不符合：8.1 组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则： 1）过程；2）产品和服务的接收。

不符合事实：三名检验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作为明确的规定。

不符合性质：一般不符合。

3.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。”

不符合：8.1 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：d）按照准则实施过程控制。

不符合事实：在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符。

不符合性质：一般不符合。

4.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

不符合：7.1.5.2 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。

不符合事实：在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

不符合性质：一般不符合。  

5.审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”

不符合：8.2.4 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

不符合事实：在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知生产部，所以就积压了这1000件.

不符合性质：属一般不符合。

6.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。”

不符合：10.2.1 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他 场合发生。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。

不符合事实：在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采取任何有效的改进措施。

不符合性质：严重不符合。

7.审核员在采购部审核，查看2013年的材料采购统计表，发现2013年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请采购部长提供对北京新华公司的评价记录，采购部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”

不符合：8.4.1 组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。

不符合事实：在采购部审核，查看2013年的材料采购统计表，发现2013年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录，供应部无法提供对北京新华公司的评价记录。

不符合性质：属一般不符合。  

8.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。”

不符合：8.4.2 d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

不符合事实：某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。要求查看钢筋的检验记录，施工单位(乙方)无法提供钢筋的检验记录。

不符合性质：属一般不符合。  

9.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名。审核员问化验员，现在几点了，化验员说：“现在是下午2:00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验”。

不符合：8.5.1 c） 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

不符合事实：一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名,审核时是下午2:00,与配料工艺作业指导书规定不符。

不符合性质：一般不符合。

10.某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意登记从非常满意到很不满意，分为五级，审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%，2016年上半年为95%，2016年下半年为89%，近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

不符合：9.1.2 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。

不符合事实：审核发现2015年下半年顾客满意率为98%，2016年 上半年为95%，下半年89%，30%顾客在”顾客建议“栏指出水泥袋有皮损情况发生，但评价结论均为顾客满意。

不符合性质：一般不符合

原文来自：质量管理体系家园

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