防疫用品领域认证活动专项整治行动纪实

质量认证真正发挥传递信任的作用，关键在于确保认证的真实性、有效性。在防疫用品出口过程中，认证的真实性、有效性不仅关乎企业权益，更关乎国家形象和世界疫情防控。

随着我国疫情防控形势持续向好，我国防疫用品企业积极开展防疫用品出口业务，支持全球抗疫。然而，个别机构不具备合法资质，擅自提供相关认证服务，使企业受骗上当；有的伪造冒用认证证书、标志，假冒认证产品；有的认证机构规则意识和服务意识欠缺，不严格按照标准、规则开展认证活动，随意提高认证收费标准等。

这些问题被第一时间汇总至市场监管总局党组。

市场监管总局第一时间成立由相关司领导、相关处室人员组成的专项整治工作组，下设整治工作推进组、认证服务组、信息统计暨风险监控组和综合宣传组，各司其职。同时，认证监管司发出《关于进一步明确专项整治工作有关事项的函》，就有关具体事项提出明确要求，组织8家具有CE认证能力的认证机构召开座谈会，深入了解情况。

从防疫用品出口中认证环节存在的问题看，很多企业不了解国外市场准入要求、认证制度以及哪些认证机构具有合法资质。这种现状不改变，就很难从根本上铲除防疫用品出口过程中认证乱象滋生的土壤。

市场监管总局急企业所急、想企业所想，坚持整治与服务两手抓，强化信息公开和政策解读，深入企业释疑解惑、排忧解难。

帮扶越到位，整治的基础就越扎实。切中企业实际需求，认证监管司协同相关司局编制的《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》（第一版）于4月5日正式发布。该指南权威梳理欧盟及美国对于防疫用品的相关准入要求，公布国内具有相应资质能力的认证机构名录，为企业全面、快捷地了解出口国相关要求提供了精准指导。4月16日，更新后的第二版指南再次发布，相关信息更全面、实用性更强。

认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度，能够帮助企业持续改进质量管理，不断提高产品和服务质量。

对于市场监管而言，充分发挥质量认证的作用，借助认证机构把监管要求传导到企业身上，能够有效提升监管的科学性、公正性，进而收到“四两拨千斤”的效果。

正因如此，市场监管总局自组建以来始终重视认证市场监管工作，持续开展认证行业整治行动。

以去年为例，全国市场监管部门共查处87家认证机构违法违规开展认证活动的违法行为，这个数量占认证机构总数约15%。其中，撤销5家认证机构资质，对2家未经批准在我国境内开展认证活动的外国认证机构予以警示公告；对电商平台销售的认证产品加强核查，下架问题商品1743万件，维护了消费者合法权益。

新冠肺炎疫情发生后，市场监管总局第一时间下发通知，采取了一系列优化质量认证服务的举措，比如为企业提供线上认证服务、减免认证收费、延长证书效期、开辟CCC免办绿色通道等，全力支持疫情防控和复工复产；同时加大监管力度，查处多起涉及口罩等防疫用品的认证违法案件。

在我国，医用口罩、医用防护服、呼吸机等产品并非强制性认证产品，而是依法实施医疗器械注册制度。在欧盟，口罩、防护服等CE标志制度内产品，必须加贴CE标志才能在欧盟市场销售。按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志。绝大部分产品是企业采取自我符合性声明方式即可加贴CE标志，只有少量风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的认证机构进行认证后方可加贴CE标志。美国则对医用口罩等实施FDA（美国食品药品监管局）注册管理制度，经过注册许可方可进入美国市场销售。

事实上，目前法律法规所规定的认证监管范围是我国境内的第三方认证活动，而外界所称的防疫用品“出口认证”，有些并非法定的认证监管范围。如何在依法实施监管的前提下有效解决问题，考验着监管部门的科学治理能力。

此次市场监管总局针对防疫用品出口过程中认证活动存在的一些问题，开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治，不仅契合了防疫用品出口需求，对于助推我国防疫物资质量提升，维护国家信誉，更具有深远意义。

全国市场监管部门将围绕推动质量认证“市场化、国际化、专业化、集约化、规范化”发展，在巩固深化整治成果的基础上，突出加强监管制度建设、监管机制创新和监管能力提升；建立完善认证质量分析、风险监测、失信惩戒等监管机制，促进认可约束、行业自律、社会监督等多方共治，大力推进认证行业健康长效发展，更好地发挥质量认证传递信任的作用。