ISO9000和ISO9001标准修订初探

基于ISO9000系列标准在全球的重要地位，目前国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）的质量管理原则修订工作组（SC1&SC2/TG QMPs）已经开始工作。目前，修订工作组针对日本和英国等成员国提供的建议材料，对原ISO9000标准的八项质量管理原则进行修订，修订为七项质量管理原则，并对每一项原则从标题、修改理由、描述和基本原理等四个方面，逐条逐句进行修订起草。现将有关情况初探如下，供大家参考。

一、质量管理原则修订的背景

（一）环境在发展变化

经济和贸易的环境不断快速变化，需求更加复杂和多样，科技更加发达和强大，组织更加依赖于它生存的社会环境，对人的尊重更加重要。经济在全球化，竞争在全球化，组织间的联盟也在全球化。

（二）质量管理理论在发展变化

全面质量管理、6个Sigma、质量优秀奖、X-Y/Z管理理论、“15年”规则（每15年管理应完全更新）等管理理论在质量管理方面取得了长足进步和很多成功。

（三）质量管理相关认识在发展变化

组织不是机械而是一个小社会系统；重要的不仅仅是能力，灵活的训练有素的工人和团队合作同样重要；因大量使用信息技术，灵活的适应环境的新的组织结构越来越多；标准的设计和开发过程需要更加快捷和适应环境的变化。

（四）ISO9000系列标准目前存在的问题

该系列标准不能反映最新的管理原则和实践，其基本原理和原则未能被充分表达，容易使人把管理体系当作为一套文件；ISO9001标准未像预想的那样被使用，许多组织使用这些标准仅是为了认证和满足商务需要。由此，导致了以下的情况：

1、标准的概念和原则未被正确理解；

2、对“系统”和“过程”的概念理解不够深入；

3、质量管理输出的不是预想的结果；

4，质量管理仅关注符合性；

5，把质量管理等同于ISO9001。

（五）TC176的战略规划

TC176正在制订其发展的战略规划，以确定其ISO9000系列标准的发展方向。ISO9000系列标准需适应和支撑TC176的战略发展规划，并做相应调整。

二、质量管理原则具体修订情况

目前，新的七项质量管理原则已形成初稿。分析认为，英国提供的修订方案与日本作为召集人主持研究的修订方案存在一定的差异，因为日本为召集人而主要采纳了日方的修订方案。原八项质量管理原则与新七项质量管理原则对应关系如下：

（一）以顾客为关注焦点

标题没有改变，新原则具体描述为“满足顾客要求是质量管理最重要的关注点，但是同时关注相关方的需求和期望也是组织持续成功的关键”。描述中增加了相关方的关注。

（二）领导作用

标题没有改变，新原则具体描述为“领导确定组织的宗旨和方向，并为员工参与组织质量管理活动建立环境和条件”。本次修订对领导的理解不再仅仅是最高管理层，而是组织内各个层级的管理层。用“engagement”代替了“involvement”以充分表达“员工参与”的含义。

（三）全员的能力和参与

原标题为“全员参与”，新原则具体描述为“各层级人员的能力和参与是组织的根本，对人的尊重是获得他们为组织和客户创造价值的承诺和行动的关键”。本次修订强调了加强人员参与组织活动的关键作用。

（四）过程方法

将原两项原则“过程方法”和“管理的系统方法”合二为一，新原则具体描述为“将活动和资源作为一个过程管理可以有效和高效地实现预期结果”。这样修订的目的是为了更好地理解原两项原则以及他们之间的关系。

（五）改进

原标题为“持续改进”，新原则具体描述为“组织业绩改进和把变化当作潜在的改进机会对组织长期为其顾客创造价值和满足相关方期望至关重要”。原“持续改进”容易被误解为仅是有改进即可，修订后表达了为实现最优化的最佳选择。

（六）信息充分的决策

原标题为“基于事实的决策方法”，新原则具体描述为“有效决策是以分析和评价信息为基础的”。修订工作组认为：有效决策的条件有三个方面：对真实情况的了解、相关知识以及合理的决策过程。仅基于事实的决策并不一定是有效和正解的决策。

（七）互利共赢的关系

原标题为“互利共赢的供方关系”，新原则具体描述为“有效管理与供方和其他影响组织绩效的相关方的关系，会增强组织为顾客提供价值的能力”。修订的目的是为了强调与相关方的关系，不仅仅是与供方的关系，这些对组织的绩效都是很重要的。日本方认为，重点在“控制”，“共赢”更好。